ZvykSilikonová formaVýrobce: Precision OEM Solution

Otázka 3 2022, převzali jsme projekt lékařského ventilu poté, co předchozí dodavatel dvakrát selhal. Jejich nástroje za 7 400 USD nedokázaly udržet toleranci dělicí čáry pod 0,0012", což způsobilo 31% odmítnutí blesku u vzorků T2. Náš inženýrský tým Shenzhen to vysledoval na ocel P20 s nedostatečným odvětráváním během prvního týdne. Přestavěli jsme formu z nerezové oceli S136, vzorky s řízenou hloubkou odvětrávání do ±0,0001 týdnů do 6 týdnů." Tento zákazník u nás od té doby umístil další 4 programy a řešení tohoto druhu{16}}problémů je důvodem, proč působíme od roku 1996. 

To ve skutečnosti znamená přesné OEM řešení při lisování silikonu. Není to marketingový jazyk o „kvalitě světové{1}}třídy“. Specifická technická způsobilost, která řeší problémy, které jiní dodavatelé nedokázali.

Struktura skutečných nákladů na výrobu silikonových forem

Forma za 12 000 USD s 250 000 cykly stojí 0,048 USD za součást v amortizaci nástrojů. Forma za 6 500 USD, která selže při 80 000 cyklech, stojí 0,081 USD za díl, plus 8 000 až 15 000 USD na přestavbu, plus 8 až 12 týdnů ztráty výroby. Většina společností se zaměřuje na cenovou nabídku a chybí jim skutečné náklady.

Naše zařízení o rozloze 12 000 metrů čtverečních v Shenzhenu to dělá od roku 1996:

Skladem máme P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136 a další prémiové oceli. Vaše skutečné náklady závisí na geometrii součásti, požadavcích na toleranci a počtu dutin, ale tyto rozsahy platí pro většinu aplikací, které jsme v průběhu let zpracovávali.

Čtyři{0}}dutinové formy stojí 2,8-3,2xa ekvivalent-dutinového ekvivalentu (ne 2x, jak tvrdí někteří dodavatelé, protože systémy studených vtoků a vyvažování dutin zvyšují skutečnou složitost), ale získáte 4x výstup na cyklus. Pro program lékařských konektorů vyžadující 320 000 dílů za 4 roky, jedna-kavita přijde na 11 800 USD za nástroje plus 0,68 USD za zpracování dílu, což se rovná celkových 229 400 USD. Čtyři-dutinové běhy nástroje za 36 500 USD plus 0,26 USD za zpracování dílu se rovná 119 700 USD celkem. To je ušetřených 109 700 dolarů. Posouváme zákazníky směrem k-více dutin, když to objem ospravedlňuje, protože ekonomika funguje, i když ceny s jednou dutinou vypadají předem levnější.

LSR vs HTV

V našem závodě v Shenzhenu, který je vybaven německými, švýcarskými a japonskými stroji, provozujeme vstřikování LSR i lisování HTV.

Tekutý silikonový kaučuk prochází vstřikovacími systémy s dobou cyklu 25-90 sekund v závislosti na tloušťce stěny a požadavcích na vytvrzení.

Materiál teče při viskozitě 8 000-30 000 mPa·s a vyplňuje tenké stěny a složité geometrie, kterých HTV nemůže dosáhnout. Platinový-katalyzátor LSR produkuje po sterilizaci nižší extrahovatelné látky, a proto je výrobci zdravotnických prostředků stále častěji specifikují pro součásti určené pro kontakt s pacientem. Jsme držiteli certifikace ISO 13485:2016 pro výrobu zdravotnických prostředků.

HTV uses compression or transfer molding, cycle times run 3-10 minutes, tooling costs 40-60% less than equivalent LSR molds. For thick-walled parts (>6 mm), díly vyžadující tvrdost nad 70 Shore A nebo roční objemy pod 25 000 jednotek, HTV často přináší lepší ekonomiku programu.

LSR má smysl, když roční objem překročí 30 000 dílů, zejména u tloušťky stěny pod 4 mm se složitou geometrií. Aplikace vyžadující platinovou-léčbu pro biologickou kompatibilitu (ISO 10993, USP Class VI) jsou téměř vždy LSR. Lisování bez blesku-pro kritické těsnící povrchy nebo viditelné dělicí linie také upřednostňuje LSR. HTV funguje lépe, když roční objem zůstává pod 20 000 dílů, tloušťka stěny přesahuje 5 mm nebo tlak na dobu výroby vyžaduje rychlejší dodání nástrojů (4–6 týdnů oproti 8–12 týdnům u LSR). Citlivost na náklady někdy převyšuje výhody automatizace. Střední hodnota mezi 20 000-30 000 díly ročně závisí na vašich konkrétních požadavcích. Pošlete nám své 3D soubory a my vám řekneme, který proces má pro váš program větší smysl.

Schopnosti tolerance

Vstřikování LSR se řídí tolerančními normami RMA/ARPM. U rozměrů pod 25 mm umožňuje komerční-třída (A3) ±0,16 mm, přesnost{5}}třídy (A2) utáhne na ±0,10 mm, vysoká-přesnost (A1) dosahuje u malých tuhých prvků ±0,05 mm.

Inženýři často všude specifikují úzké tolerance a pak se diví, proč se ceny nástrojů zdvojnásobují. Když zákazníci pošlou výkresy s ±0,05 mm na každý rozměr, naše DFM revize (pomocí AutoCAD, UG, SolidWorks a Pro/E) identifikuje, které tolerance skutečně ovlivňují funkci. Relaxační ne-kritické rozměry od A1 do A2 obvykle snižují náklady na nástroje o 15–25 % s nulovým dopadem na výkon. Většina aplikací nepotřebuje tolerance A1.

Zvláštní pozornost si zaslouží kontrola dělicí čáry. Nízká viskozita LSR znamená, že ke vzplanutí dochází u mezer nad přibližně 0,0008". Naše standardní nástroje dodržují toleranci dělicí čáry 0,0004-0,0006". Pro kritické těsnicí aplikace dosahujeme 0,0002-0,0003" pomocí dalších operací leštění a montáže.

Povrchová úprava dělicí plochy je důležitější, než si většina lidí uvědomuje. Lehká perlička-tryskání (ekvivalent zrna 400) uvolňuje záblesk čistěji než leštěný povrch, protože mikro-textura zabraňuje roztržení tenké zábleskové membrány a zanechání zbytků.

Požadavky na výběr materiálu a certifikaci

Pracujeme s obecnými průmyslovými silikonovými třídami (22 ${1}}45/kg pro těsnění a tlumiče vibrací), -třídami pro styk s potravinami (45 ${8}}75/kg, vyhovující FDA 21 CFR 177.2600), lékařskými-materiály (95-180 $/kg a vysokoteplotní certifikací VI a ISO 9 se speciální třídou USP10 materiály pro aplikace pod kapotou automobilů nebo letectví (80–140 USD/kg).

ABIS je držitelem certifikace ISO 13485:2016 pro výrobu zdravotnických prostředků a IATF 16949 pro automobilové systémy kvality. Naše sledovatelnost materiálu se rozšiřuje na dokumentaci na úrovni šarže{4}}, která podporuje požadavky DHF/DHR, které zákazníci z oblasti medicíny potřebují pro podání regulačních orgánů. Udržujeme také certifikace ISO 9001, ISO 14001, ROHS a SGS. FDA v roce 2024 harmonizoval 21 CFR Part 820 s požadavky ISO 13485, takže ISO 13485 je pro přístup na americký trh stále důležitější. FDA 21 CFR 177.2600 se vztahuje na pryžové výrobky-přicházející do styku s potravinami. USP třída VI stanovuje biokompatibilitu prostřednictvím akutní systémové toxicity, intrakutánní reaktivity a implantačního testování. ISO 10993 poskytuje širší rámec biologického hodnocení, který vyžaduje většina předložených zdravotnických prostředků.

Časová osa programu

Společnost ABIS byla založena v roce 1996 v Shenzhenu, sousedícím s Hongkongem, a provozuje zařízení o rozloze 12 000 metrů čtverečních s více než 100 odborníky včetně zkušených designérů a inženýrů. Vlastní{5}}návrh a výroba nástrojů znamená, že řídíme celý proces od DFM až po výrobu.

Kontrola a nabídka DFM trvá 3-5 pracovních dnů. Přijímáme soubory STP, IGS, DXF, DWG, CAD Key PPT, STL, X_T, CATIA a UG. Výroba nástrojů pro jednodutinové LSR trvá 6–8 týdnů, vícedutinové LSR trvá 8–12 týdnů. Vzorky T1 a zpráva o rozměrech následují 1 týden po dokončení nástroje. Vydání výroby po schválení T1 trvá další 2-3 týdny. Vyrábíme horké vtokové formy specializované na systémy DME, Master, Mastip, Hasco, Yudo, Incoe a Husky. Možnosti oceli zahrnují jakoukoli jakost, kterou určíte nebo doporučíte: P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136, DIN 1.2738, DIN 1.2344 a další.

Zašlete nám 3D CAD soubory (přednostně STEP nebo IGES), 2D výkresy s popisy tolerancí kritických rozměrů, specifikace materiálu nebo požadavky na výkon, roční odhad objemu a trvání programu, jakékoli požadavky na certifikaci nebo dokumentaci. Poskytujeme zpětnou vazbu DFM ke každé nabídce zdarma. Je lepší vyřešit problémy s návrhem ve fázi nabídky, než je objevovat při vzorkování T1.

Kontaktujte náš technický tým na čísle mike@abismold.com nebo kelly@abismold.com. Dotazy ohledně WhatsApp: +86 13682608654. Naši projektoví manažeři (jako Nancy, která má 6 let zkušeností s návrhem forem a 3 roky jako projektová manažerka) odpoví do 24 hodin.

Vyžádejte si cenovou nabídku

Pošlete podrobnosti o svém projektu našemu inženýrskému týmu Shenzhen. Do jednoho týdne poskytneme analýzu DFM, doporučení nástrojů a podrobný rozpis nákladů.